近兩年，隨著國內(nèi)新冠疫情的波動發(fā)展，新冠抗原試劑也成為了核酸檢測之外的一大補充，它使用方面，在一定程度上可以檢測出是否感染新冠病毒，所以使用者還是比較多的。那么抗原試劑屬于幾類醫(yī)療器械？辦理流程復雜嗎？可選擇找上海寶園財務代辦，省心省力也省事。
抗原試劑屬于三類醫(yī)療器械，眾所周知，三類醫(yī)療器械的經(jīng)營是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，辦理這一證件的流程相對來說還是比較復雜的，尤其是對初次辦理者而言，更是如此，所以較多企業(yè)都會選擇找專業(yè)的代理公司來代辦，上海寶園財務就可提供相應服務，能讓您省心省力。
上海寶園財務表示，在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時要明白下列三點內(nèi)容：
一、辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料
所需材料主要包含：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；產(chǎn)品注冊證、供應商和廠家執(zhí)照、許可證及授權書復印件；食藥監(jiān)預審通過材料；2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證復印件；其它相關材料。
二、了解辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需達到的條件
場地需要是商用地址，使用面積至少在45平米以上，辦公區(qū)與倉庫區(qū)域要劃分開；要有基礎辦公設施，辦公室圖紙，進門處企業(yè)標識；實際檢查時要求至少要有3名相關工作人員（企業(yè)責任人、品質(zhì)責任人、質(zhì)量檢測工作人員），對這些人員的要求要是相關專業(yè)，擁有資格證書，熟悉業(yè)務的。
三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的步驟
首先，申請者先提交查名材料，進行工商查名；其次，提交醫(yī)療器械材料，食藥監(jiān)網(wǎng)上預審；然后，藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地；再者，準許授予并頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
如果想經(jīng)營三類醫(yī)療器械，都是需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，如果不清楚如何辦理，或是覺得辦理流程復雜繁瑣的，就可以找上海寶園財務代辦,省心省力！
上海寶園財務公司注冊一條龍服務，都包括哪些？
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