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怎么注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司?抗原試劑是三類醫(yī)療器械嗎

發(fā)布者: 寶園小編來源: 寶園

  當(dāng)下,越來越多的互聯(lián)網(wǎng)大佬們都在進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè),像京東、拼多多,甚至連字字跳動(dòng)也成立了小荷醫(yī)療器械公司,這是為什么呢?自然是這個(gè)行業(yè)能賺錢啊。試想一下我們每天戴的口罩,醫(yī)護(hù)人員穿的防護(hù)服,還有疫情期間經(jīng)常使用的抗原試劑等等,這些都屬于醫(yī)療器械,正常的經(jīng)營(yíng)銷售都是需要辦理經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的。其中抗原試劑屬于三類醫(yī)療器械,那么怎么注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司?下面上海寶園財(cái)務(wù)帶領(lǐng)大家一起來了解了解。
  
  醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科、知識(shí)密集、資金密集的高科技行業(yè),進(jìn)入門檻較高。隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)容量的擴(kuò)大,越來越多的企業(yè)參與醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)?,F(xiàn)下使用較多的抗原試劑是三類醫(yī)療器械嗎?抗原試劑屬于三類醫(yī)療器械,主要是方便居家監(jiān)測(cè),能起到自我篩查的作用,使用起來比較方便。如果經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械,是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
  
  怎么注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司?
  
  1、申請(qǐng)資料提交
  
  首先,要遞交相關(guān)的申請(qǐng)書,申請(qǐng)書通過審查后才能受理,相關(guān)部門進(jìn)行受理時(shí),會(huì)將錯(cuò)誤的信息給申報(bào)人進(jìn)行修改,如果資料沒有準(zhǔn)備齊全,也是可以拿回去修改的。
  
  2、進(jìn)行審查和審批
  
  相關(guān)部門會(huì)對(duì)所提交的資料進(jìn)行初步審查,然后對(duì)企業(yè)資格進(jìn)行驗(yàn)收,如果企業(yè)符合規(guī)定,就能辦理相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證,如果不符合,也會(huì)給出理由的。
  
  3、許可證的送達(dá)
  
  企業(yè)獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后,會(huì)在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公示,在10個(gè)工作日內(nèi),許可證會(huì)發(fā)給企業(yè)申請(qǐng)人。
  
  注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司,辦理流程比較復(fù)雜和繁瑣,而且需準(zhǔn)備的材料也比較多,怎么辦理呢?如果您也有這樣的顧慮,您只管準(zhǔn)備好產(chǎn)品和人員,剩下的交給上海寶園財(cái)務(wù)就行了,能給您提供一站式注冊(cè)服務(wù)。目前,整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)高速發(fā)展期,早啟動(dòng)早賺錢。

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