醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)一直都是十分的火熱的，許多投資者都要想涉足這一行業(yè)，可是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)的準(zhǔn)入門坎是非常高的，而且依據(jù)售賣的醫(yī)療機(jī)械不一樣，必須辦理的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書也有所不同。上海醫(yī)療器械三類代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程怎樣?我們一起來(lái)了解下。

一、上海三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料：

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

6、公司章程、股東會(huì)決議等;

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

8、其它相關(guān)材料。

二、上海辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要較少達(dá)到45平方米;

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

三、上海辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;

2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

上海醫(yī)療器械三類代辦的材料、流程及要求就介紹到這里，申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)辦理要求苛刻，有不明白的可隨時(shí)與我們咨詢溝通，上海寶園財(cái)務(wù)隨時(shí)為您提供專業(yè)解答。

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上海寶園財(cái)務(wù)代辦優(yōu)勢(shì)

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