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注冊3類醫(yī)療器械公司,必知的幾點信息~

發(fā)布者: 寶園小編來源: 寶園

  注冊3類醫(yī)療器械公司,是需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的,這是正常經營必須要具備的證件,但對于該證件的辦理,很多人了解的信息都非常有限。比如要滿足的申請條件,申請需要準備的材料,詳細的辦理流程等等,這些都是需要在辦理前了解清楚的。對此,上海寶園財務為大家?guī)恚鹤?類醫(yī)療器械公司,必知的幾點信息。

  注冊3類醫(yī)療器械公司,辦理醫(yī)療器械許可證是前往當?shù)厥乘幈O(jiān)督管理局去辦理,三類許可證的有效期為5年,可以先添加相應經營范圍后,再進行許可證的辦理。

  注冊3類醫(yī)療器械公司所需材料:

  1、企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份正明;

  2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

  3、質量管理文件等;

  4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

  5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

  6、公司章程、股東會決議等;

  7、財務人員身份證與上崗證;

  8、其他相關材料。

  注冊3類醫(yī)療器械公司流程:

  1、申請人提交查名材料,工商核名;

  2、提交醫(yī)療器械材料、食藥監(jiān)網上預審;

  3、藥監(jiān)局預約并到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

  4、藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械經營許可證;

  5、辦理營業(yè)執(zhí)照;

  6、開立公司基本賬戶;

  7、核定稅種購買發(fā)票。

  注冊3類醫(yī)療器械公司,不管是注冊所需的材料,還是辦理的流程,都是需要了解清楚的。注冊3類醫(yī)療器械公司,是需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的,辦理該許可證需要辦理者具備相應的專業(yè)知識,如若您不清楚如何辦理,建議可委托上海寶園財務代辦。


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