三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理，這些知識點你需要了解

2024-05-06 17:07:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

　　當前，醫(yī)療器械行業(yè)市場蓬勃發(fā)展，這一行業(yè)發(fā)展的新周期已經(jīng)開啟，對創(chuàng)業(yè)者而言，如何能在如此龐大的醫(yī)療器械市場分得一杯羹？這是諸多進入這一行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者都在認真思考的問題之一。無論未來走勢如何，經(jīng)營三類醫(yī)療器械都是需要進行三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的，那么辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，都有哪些知識點需了解呢？下面上海寶園財務(wù)就帶領(lǐng)大家一同來了解一二。
　　
　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請須知
　　
　　經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案；經(jīng)營三類醫(yī)療器械，需要經(jīng)當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門審查批準，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。
　　
　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬前置審批還是后置審批？
　　
　　很多人可能對前置審批與后置審批不是很理解，其實簡單點說，前置審批就是在辦理營業(yè)執(zhí)照之前需要先去進行審批的項目，查名之后先到相關(guān)部門審批，審批過后方可辦理營業(yè)執(zhí)照的證件；后置審批，則是指在辦理營業(yè)執(zhí)照之后再辦理的證件。而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是屬于后置審批證件，也就是說企業(yè)可以在添加相應(yīng)的經(jīng)營范圍后，再進行經(jīng)營許可證的辦理。
　　
　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有有效期嗎？
　　
　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年，如果有效期滿需要延續(xù)的，企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請。
　　
　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證記載事項有哪些？
　　
　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證記載的事項主要有：許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期、有效期限等事項。
　　
　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理，其實有很多知識點需要了解，而上述上海寶園財務(wù)只為大家詳細分析了其中的幾點，如果您想要更全面更細致的了解，建議可隨時聯(lián)系咨詢。

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